Ikhtisar Produk
L-Sitrulinbubuk curah untuk suplemen makanan, farmasi, dan formulasi makanan.
Spesifikasi Teknis
|
Kategori |
Parameter |
Spesifikasi / Nilai Khas |
Metode Uji / Kepatuhan |
|
Spesifikasi Kemurnian & Kualitas |
Pengujian (Kemurnian) |
98,5% – 101,0% (secara kering) |
Titrasi/HPLC |
|
Rotasi Optik Tertentu |
[ ]D20=+24.5 derajat hingga +26.8 derajat |
Polarimetri |
|
|
Keadaan Solusi (Transmisi) |
Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% |
Spektrofotometri |
|
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 0,30% |
Gravimetri (105 derajat, 3 jam) |
|
|
Residu pada Pengapian (Abu Sulfat) |
Kurang dari atau sama dengan 0,10% |
Metode gravimetri |
|
|
Klorida (sebagai Cl) |
Kurang dari atau sama dengan 0,02% |
Turbidimetri |
|
|
Sulfat (sebagai SO4) |
Kurang dari atau sama dengan 0,02% |
Turbidimetri |
|
|
Amonium (sebagai NH4) |
Kurang dari atau sama dengan 0,02% |
Kolorimetri |
|
|
Besi (sebagai Fe) |
Kurang dari atau sama dengan 10 ppm |
Penyerapan Atom (AAS) |
|
|
Sifat Fisik |
Nilai pH |
5.0 – 7.0 |
Potensiometri larutan berair 10%. |
|
Kelarutan |
~200 g/L (20 derajat), mudah larut dalam air |
Uji kelarutan dalam air |
|
|
Ukuran Mesh (Ukuran Partikel) |
40 Jala – 80 Jala (Dapat Disesuaikan) |
Metode Pengocok Saringan |
|
|
Kepadatan Massal |
0,40 – 0,65 gram/mL |
Metode Volumetrik |
|
|
Logam Berat & Kontaminan |
Jumlah Logam Berat |
Kurang dari atau sama dengan 10 ppm |
Kolorimetri |
|
Timbal (Pb) |
Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm |
ICP-MS/AAS |
|
|
Arsenik (Sebagai) |
Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm |
ICP-MS/AAS |
|
|
Merkuri (Hg) |
Kurang dari atau sama dengan 0,1 ppm |
ICP-MS/AAS |
|
|
Kadmium (Cd) |
Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm |
ICP-MS/AAS |
|
|
Batas Mikrobiologis |
Jumlah Pelat Total |
Kurang dari atau sama dengan 1.000 CFU/g |
Agar Hitung Piring |
|
Total Ragi & Jamur |
Kurang dari atau sama dengan 100 CFU/g |
Sabouraud Dekstrosa Agar |
|
|
E.Coli |
Negatif |
Identifikasi Mikroba |
|
|
Salmonella |
Negatif |
Identifikasi Mikroba |
|
|
Stafilokokus aureus |
Negatif |
Identifikasi Mikroba |
|
|
Peraturan & Kepatuhan |
Metode Pembuatan |
Fermentasi Mikroba |
Bahan baku karbohidrat yang bukan berasal dari hewani.- |
|
Status Alergen |
Bebas Alergen |
Mematuhi peraturan alergen makanan FDA / UE |
|
|
Risiko SADARI/TSE |
Gratis SADARI/TSE |
Pernyataan yang bukan-berasal dari hewan |
Kemampuan Manufaktur
Kapasitas Tahunan
Kapasitas produksi tahunan lebih dari 5.000 metrik ton.
Proses Fermentasi
Fermentasi mikroba menggunakan kontrol biokonversi substrat karbohidrat.
Otomatisasi & Kontrol
Sistem Kontrol Terdistribusi (DCS) memantau parameter proses penting untuk kontrol batch.
Penyempurnaan & Pemurnian
Sistem kristalisasi dan filtrasi multi-tahap digunakan untuk pengurangan pengotor dan kontrol spesifikasi partikel.
Kontrol & Pengujian Kualitas
Instrumentasi Analitik
Kromatografi cair{0}}kinerja tinggi (HPLC) digunakan untuk pengujian kemurnian dan pengujian kepatuhan farmakope.
Pengujian Pengotor dan Logam Berat
Spektrometri massa plasma berpasangan induktif (ICP-MS) digunakan untuk mengukur logam berat pada tingkat ppm/ppb.
Pemantauan Sisa Pelarut
Kromatografi gas (GC) digunakan untuk mendeteksi residu pelarut organik dalam batas yang ditentukan.
Ketertelusuran Batch
Dokumentasi-ke-ujung dari bahan mentah hingga batch jadi memberikan ketertelusuran batch.
Retensi Sampel
Sampel referensi disimpan dengan aman untuk-penilaian stabilitas jangka panjang dan validasi batch.
Verifikasi-Pihak Ketiga
Laboratorium independen seperti SGS atau Eurofins memberikan Certificates of Analysis (COA) untuk verifikasi.
Sertifikasi & Kepatuhan
|
Kategori |
Sertifikasi / Standar |
Pernyataan Kepatuhan |
|
Standar Fasilitas & Mutu |
Bersertifikat cGMP |
Manufaktur mengikuti Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini untuk produksi bahan makanan. |
|
ISO 9001/22000 |
Fasilitas produksi mematuhi standar manajemen kualitas dan keamanan pangan internasional. |
|
|
HACCP Diaudit |
Analisis Bahaya Sistem Titik Kontrol Kritis diterapkan untuk mengelola risiko kontaminasi. |
|
|
Akses Pola Makan & Pasar |
Halal & Halal |
Proses produksi memenuhi persyaratan sertifikasi makanan keagamaan yang relevan. |
|
Proyek Non-GMO Diverifikasi |
Bahan mentah dapat dilacak dan diverifikasi sebagai bahan yang tidak-dimodifikasi secara genetik. |
|
|
Vegan-Ramah |
Lini produksi mengecualikan-masukan yang berasal dari hewan. |
|
|
Integritas Peraturan Atletik |
Sesuai WADA |
Protokol manufaktur mengurangi-risiko kontaminasi silang dengan zat terlarang. |
Pertanyaan Umum
Tag populer: l-citrulline meningkatkan performa atletik, Cina l-citrulline meningkatkan performa atletik produsen, pabrik, aditif makanan l tirosin, butiran tirosin l