Ikhtisar Produk

Nilai USP/EP-L-Arginindiproduksi melalui fermentasi mikroba untuk aplikasi farmasi dan suplemen makanan.

Spesifikasi Teknis

Kategori Parameter	Barang Tes	Spesifikasi / Batasan
Sifat Fisika & Kimia	Penampilan	Bubuk kristal putih atau hampir putih atau kristal tidak berwarna
	Pengujian (Kemurnian, berdasarkan kering)	99.0%–101.0%
	Rotasi Optik Spesifik [ ]D20	+26.9 derajat hingga +27.9 derajat
	Keadaan Solusi (Kejelasan)	Jelas dan tidak berwarna (Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% transmitansi)
	Nilai pH (larutan berair 1%)	10.5–12.0
	Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 0,50%
	Residu pada Pengapian (Abu Sulfat)	Kurang dari atau sama dengan 0,10%
Kontrol Kemurnian & Pengotor	Amonium (NH₄)	Kurang dari atau sama dengan 0,02%
	Klorida (Cl)	Kurang dari atau sama dengan 0,02%
	Sulfat (SO₄)	Kurang dari atau sama dengan 0,02%
	Besi (Fe)	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm
	Zat Terkait (Asam Amino Lainnya)	Pengotor Individu: Kurang dari atau sama dengan 0,5%; Total Pengotor: Kurang dari atau sama dengan 2,0%
Pengendalian Logam Berat	Total Logam Berat (sebagai Pb)	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm
	Timbal (Pb)	Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm
	Arsenik (Sebagai)	Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm
	Merkuri (Hg)	Kurang dari atau sama dengan 0,1 ppm
	Kadmium (Cd)	Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm
Batas Mikrobiologis	Jumlah Mikroba Aerobik Total (TAMC)	Kurang dari atau sama dengan 1.000 cfu/g
	Total Gabungan Ragi/Cetakan (TYMC)	Kurang dari atau sama dengan 100 cfu/g
	Escherichia coli	Negatif / 10 gram
	Salmonella spp.	Negatif / 25 gram
	Stafilokokus aureus	Negatif / 10 gram
Kinerja Fisik	Ukuran Partikel (Opsi Jaring)*	40–80 mesh (Bubuk Standar); 100 mesh / 200 mesh (Serbuk Halus); 20–40 jaring (Butiran)
	Kepadatan Massal	0,45–0,65 g/mL
	Kepadatan yang Disadap	0,65–0,85 g/mL

Kualitas & Kepatuhan

Akreditasi Regulasi
Fasilitas mempertahankan sertifikasi ISO 22000, HACCP, Kosher, dan Halal.

Penyelarasan Monograf
Parameter analitik mengikuti persyaratan monografi USP, EP, dan AJI.

Verifikasi Instrumentasi
Laboratorium-QA internal menggunakan HPLC, GC, dan ICP-MS untuk pengujian batch.

Transparansi Dokumentasi
Catatan ketertelusuran batch dan dokumen pengendalian perubahan tersedia berdasarkan permintaan.

Aksesibilitas Audit
Inspeksi di lokasi dan-audit kualitas pihak ketiga dapat diatur.

Kemampuan Manufaktur

Pengendalian Proses Fermentasi
Sistem kontrol pH otomatis mendukung kondisi fermentasi yang stabil.

Kontrol Kristalisasi
Sistem pendinginan multi-tahap membantu menjaga konsistensi pembentukan kristal.

Transfer Material Tertutup
Sistem transfer tertutup mengurangi paparan terhadap kelembapan lingkungan.

Kelembapan-Pemrosesan Terkendali
Kelembapan-area yang dikontrol mendukung operasi pemrosesan bubuk.

Pengemasan Otomatis
Sistem penyegelan otomatis membantu menjaga integritas kemasan selama penyimpanan.

Aplikasi

Sektor	Metode Penggabungan
Nutrisi Olahraga	Dicampur menjadi-campuran bubuk kering sebelum latihan.
Suplemen Makanan	Dikompres menjadi tablet padat atau dikemas.
Farmasi	Digunakan dalam proses formulasi farmasi.
Pangan Fungsional	Diformulasikan menjadi protein batangan dan minuman terapeutik.
Nutrisi Hewan	Ditambahkan ke premix pakan asam amino kristal.

Pertanyaan Umum

Q: Bahan baku apa yang digunakan selama fermentasi?

J:-Sumber karbohidrat yang berasal dari tumbuhan biasanya digunakan selama fermentasi.

Q: Bagaimana kualitas produk dijaga selama pengiriman?
J: Pengemasan tertutup dan penanganan terkontrol membantu menjaga kondisi produk.

T: Dapatkah ukuran partikel berbeda diberikan?

J: Nilai mesh yang berbeda mungkin tersedia berdasarkan persyaratan aplikasi.

T: Bagaimana cara-kontaminasi silang dikendalikan selama produksi?

J: Manajemen peralatan dan prosedur pembersihan terdokumentasi diterapkan di antara proses produksi.

T: Bagaimana cara mengatasi paparan kelembapan selama transportasi?

J: Tindakan-pengendalian kelembapan dapat digunakan berdasarkan kondisi pengiriman.

Tag populer: l-arginin, Cina l-produsen arginin, pabrik