Ikhtisar Produk

L-Isoleusinadalah asam amino rantai-bercabang penting yang berfungsi sebagai bahan penyusun struktural untuk sintesis protein dan mengatur jalur metabolisme.

Spesifikasi Teknis

Kategori	Parameter	Spesifikasi / Batasan
Sifat Fisika & Kimia	Penampilan	Kristal putih atau bubuk kristal; rasa sedikit pahit
	Rotasi Optik Spesifik ([ ]D20)	+38.5 derajat hingga +41.5 derajat (dalam keadaan kering)
	Nilai pH	5,5–6,5 (larutan air 1,0%)
	Transmisi	Lebih besar dari atau sama dengan 95,0% atau Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% (larutan berair 1,0% pada 430 nm)
Kontrol Kemurnian & Pengotor	pengujian	98,5%–101,5% (dalam bentuk kering)
	Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 0,20% atau Kurang dari atau sama dengan 0,30%
	Residu pada Pengapian/Abu Sulfat	Kurang dari atau sama dengan 0,10%
	Klorida (sebagai Cl)	Kurang dari atau sama dengan 0,02% atau Kurang dari atau sama dengan 0,05%
	Sulfat (sebagai SO₄)	Kurang dari atau sama dengan 0,02% atau Kurang dari atau sama dengan 0,03%
	Amonium (sebagai NH₄)	Kurang dari atau sama dengan 0,02%
	Asam Amino Lainnya/Zat Terkait	Pengotor individu Kurang dari atau sama dengan 0,5%; Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 2,0%
Logam & Elemen Berat	Logam Berat (sebagai Pb)	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm
	Arsenik (sebagai As)	Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm atau Kurang dari atau sama dengan 2,0 ppm
	Timbal (sebagai Pb)	Kurang dari atau sama dengan 3,0 ppm (Persyaratan food grade)
Atribut Mikrobiologi	Jumlah Mikroba Aerobik Total (TAMC)	Kurang dari atau sama dengan 1.000 cfu/g
	Total Gabungan Cetakan dan Ragi (TYMC)	Kurang dari atau sama dengan 100 cfu/g
	E.coli	Negatif /g
	Salmonella	Negatif / 25 gram

Proses Manufaktur & Infrastruktur

Menggunakan garis kristalisasi untuk asam amino rantai-cabang yang dikalibrasi untuk kelarutan spesifik asam amino rantai-cabang.

Menggunakan parameter kontrol fermentasi khusus yang disesuaikan dengan kondisi fermentasi senyawa hidrofobik ini.

Proses pemisahan isomer-yang digunakan untuk pemisahan bentuk kiral L-dari bentuk kiral L-aktif.

Konsentrasi vakum loop tertutup-mengurangi paparan termal selama konsentrasi bubuk asam amino.

Sistem Penjaminan & Pengendalian Mutu

Pengendalian Bahan Baku
Pengujian substrat memverifikasi kepatuhan sumber karbon dengan strain produksi kami.

Dalam-Kontrol Proses
Dalam-proses pengujian kiral memantau rotasi optik dan rotasi optik profil isomer serta orientasi isomer molekul.

Pemantauan Pengotor
Protokol HPLC yang dikalibrasi HPLC digunakan untuk memantau pengotor terkait profil pengotor rantai bercabang-yang terkait erat.

Pengendalian Properti Fisik
Difraksi laser memantau distribusi ukuran partikel untuk mengontrol laju disolusi produk.

Rilis Keamanan
Protokol ketertelusuran melacak kemurnian batch dari substrat mentah hingga pembersihan mikrobiologis akhir.

Peraturan & Dokumentasi

Dokumen / Pendaftaran	Ruang Lingkup & Relevansi dengan Fasilitas Produksi
DMF Regulasi (Tipe IV)	Meliputi fermentasi mikroba spesifik dan jalur pemurnian hilir.
Kepatuhan Monograf Kiral	Selaras dengan kriteria rotasi dan identitas rantai bercabang USP/EP saat ini.
Pernyataan Asal (BSE/TSE-Gratis)	Memberikan sertifikasi pada substrat fermentasi-berbasis tanaman, tidak termasuk bahan-yang berasal dari hewan.
Sertifikasi Kualitas Situs	Mengadakan pembaruan registrasi ISO dan keamanan pangan untuk fasilitas tersebut.
Batch COA & Ketertelusuran	Menghubungkan data verifikasi substrat mentah ke pembersihan mikrobiologis akhir.
Ubah Protokol Kontrol	Mengatur peralatan manufaktur, strain fermentasi, atau modifikasi kemasan.

Pengemasan & Logistik

Kemasan Standar
Drum serat multi-lapisan yang dilapisi dengan kantong polietilen anti-statis melindungi bubuk kristal hidrofobik dari kelembapan.

Kondisi Penyimpanan
Simpan dalam wadah tertutup, jauh dari bau menyengat untuk mencegah-kontaminasi silang.

Waktu Pimpin
Pengiriman domestik standar untuk fermentasi-bubuk curah turunan biasanya dimulai dalam dua hingga tiga minggu.

Ketersediaan COA
Sertifikat analitik spesifik{0}}batch menyertai setiap pengiriman untuk mengonfirmasi rotasi optik dan tingkat kemurnian tertentu.

Konsistensi Batch
Laju pendinginan yang terkendali selama kristalisasi memastikan kepadatan curah dan kemampuan mengalir yang konsisten.

Pertanyaan Umum

T: Bagaimana cara mengurangi rasa pahit pada produk akhir L-Isoleusin?

J: Pencucian-bertahap dan penyaringan karbon aktif selama kristalisasi menghilangkan rasa-mengubah kotoran organik.

T: Dapatkah lini produksi menyesuaikan produksi ukuran partikel berdasarkan jadwal untuk mengakomodasi permintaan ukuran partikel khusus?

J: Penyesuaian shift bergantung pada jadwal penggilingan khusus dan jadwal kalibrasi pengayakan mekanis di fasilitas.

Tag populer: l-isoleusin, Cina l-produsen isoleusin, pabrik, asam aspartat tingkat makanan, zat aditif makanan l glutamin

L-Isoleusin